Сфінктеротом для одноразового використання-це точний медичний прилад, призначений для ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографії (ERCP). Він використовується для виконання сфінктеротомії (розріз жовчної протоки або протоки підшлункової залози) для полегшення видалення каменю, розміщення стента або дренажної терапії. Його конструкція з одноразовим використанням значно знижує ризики перехресного забруднення, підвищуючи процедурну ефективність та безпеку.
Первинні програми
1. Загальний видобуток жовчних проток (CBD): розріз сфінктера Одді, щоб забезпечити кам'яний прохід або видалення.
2. Довгація біліарної/підшлункової залози: допомагає в розміщенні стента або розширення повітряної кулі для лікування стриктури.
3. Гострий жовчний панкреатит: аварійна сфінктеротомія для полегшення непрохідності протоки підшлункової залози.
.
Сценарії використання
- Процедури ERCP: широко застосовується в гастроентерології або гепатобіліарній хірургії для малоінвазивних втручань.
- Екстрені втручання: гострий холангіт, обструктивна жовтяниця або панкреатит, що потребує термінового лікування.
- Амбулаторні/денні хірургічні центри: Ідеально підходить для умов короткого перебування або амбулаторної допомоги.
Особливості продукту
1. Інноваційний дизайн
- Регульована довжина різання дроту: точний контроль над глибиною розрізу (як правило, 20-30 мм), зменшуючи ризики перфорації.
- Катетер з подвійним просуванням: дозволяє одночасно навігація на провідник та ін'єкцію контрасту.
-Радіозкові маркери: рентгенівські видимі маркери на кінчику катетера для позиціонування в режимі реального часу.
2. Посилена безпека
-Одноразове використання: усуває ризики перехресного забруднення, дотримуючись глобальних стандартів контролю інфекцій (CDC, ВООЗ).
- Стерильна упаковка: індивідуально стерилізована та готова до негайного використання.
- Механізм блокування безпеки: різання дроту активується лише при застосуванні електричного струму, запобігаючи випадковій травмі.
3. Зручна робота
- Ергономічна ручка: призначена для зручного зчеплення, мінімізація втоми оператора.
- Широка сумісність: сумісна зі стандартними дуоденоскопами та робочими каналами (більше або дорівнює 3,2 мм).
4. Розширені матеріали
- Різний дріт Nitinol: Супереластичний сплав, адаптується до жовчних анатомічних кривих.
- Гідрофільне покриття: зменшує тертя для проходження гладкого провідного проводу.
Ключові переваги
1. Зниження ризику зараження:
- Традиційні багаторазові сфінктеротоми несуть ризики неповної стерилізації. Дизайн одноразового використання усуває цю проблему.
- Клінічні дані показують 40% зниження постпроцедурних інфекцій (Gut, 2022).
2. Ефективність витрат:
- Не потрібно переробки (очищення, дезінфекція або технічне обслуговування). Загальна вартість за процедуру 25-30% нижча, ніж пристрої для багаторазового використання.
3. Оперативна ефективність:
-Готова до використання дизайну скорочує час підготовки попереднього процесу, критичний для аварійних випадків.
Тематичні дослідження
Випадок 1: Камені КБР з гострим холангітом
- Пацієнт: 65- Самець річного віку з жовтятою, лихоманкою та 12- мм каменю CBD на Ct.
- Процедура:
1.
2. Сфінктеротомія (довжина дроту 25 мм) з подальшим видобутком каменю, що підтримує повітряну кулю.
*Результат: процедура завершена за 30 хвилин; Немає післяопераційної інфекції або кровотечі.
Випадок 2: Рак підшлункової залози з обструктивною жовтяницею
- Пацієнт: 58- Річна самка з раком підшлункової залози (загальний білірубін: 15 мг/дл).
- Процедура:
1. Попередньо вирізана сфінктеротомія за допомогою одноразового пристрою.
2. Розміщення металевого стента для жовчного дренажу, зменшуючи білірубін до 3 мг/дл.
*Результат: уникайте ризиків пошкодження пристрою для багаторазового використання; точне розгортання стента.
